URIS 2: Neinvazivní systém URIS

Nová naděje pro hyperaktivní měchýř: Co ukázala pilotní studie systému URIS®?

Léčba hyperaktivního močového měchýře (OAB) bývá často během na dlouhou trať. Když nezaberou režimová opatření ani léky, pacienti i lékaři hledají další cesty. Jednou z nich by mohla být peroneální elektrická neuromodulace, kterou v rámci pilotní klinické studie testovali čeští odborníci z Ostravy a Prahy.

Koho se studie týkala?

Do výzkumu bylo zapojeno 18 žen s průměrným věkem kolem 57 let. Nešlo o běžné pacienty, ale o tzv. refrakterní případy – tedy ženy, které se s příznaky hyperaktivního měchýře potýkaly v průměru 8 let a u kterých předchozí léčba léky buď nefungovala, nebo měla neúnosné vedlejší účinky.

Jak probíhalo testování?

Pacientky podstoupily dvanáctitýdenní program se systémem URIS®.

• Princip: Metoda využívá povrchové elektrody přiložené na kůži v oblasti podkolenní jamky, které stimulují peroneální nerv. Tento nerv je klíčový pro přenos signálů ovlivňujících funkci močového měchýře.
• Technologie: Unikátnost systému URIS® spočívá v uzavřené biozpětné vazbě. Přístroj pomocí senzoru na noze neustále vyhodnocuje motorickou odpověď těla a podle toho automaticky upravuje parametry stimulace v reálném čase.
• Průběh: Stimulace probíhala jednou týdně po dobu 30 minut.

Jaké byly výsledky u této skupiny?

U sledovaných pacientek došlo po 12 týdnech k významnému zmírnění hlavních potíží:

• Úniky moči: Počet epizod urgentní inkontinence (náhlého úniku) klesl u sledované skupiny o 75 %.
• Naléhavost: Došlo k výraznému snížení počtu návštěv toalety během dne i noci (nykturie).
• Spokojenost: Více než 83 % pacientek (15 z 18) uvedlo, že pociťují střední nebo významné zlepšení svého stavu.

Důležité upozornění: Je to „jen“ studie

Ačkoliv jsou výsledky této úvodní klinické zkušenosti velmi povzbudivé, je nutné k nim přistupovat s odbornou obezřetností:

• Pilotní charakter: Tato studie byla navržena jako „explorační“ (průzkumná), aby poskytla první data o bezpečnosti a účinnosti.
• Malý vzorek: Testování se účastnilo pouze 18 žen, což je pro definitivní závěry malý počet.
• Absence kontrolní skupiny: Studie neobsahovala srovnání s placebem, takže nelze stoprocentně vyloučit vliv očekávání pacientek na výsledný efekt.
• Krátkodobé sledování: Výsledky zachycují stav po 12 týdnech. K potvrzení dlouhodobého účinku a bezpečnosti jsou zapotřebí další, rozsáhlejší klinické studie.

Bezpečnost na prvním místě

Pozitivním zjištěním bylo, že během studie nebyly zaznamenány žádné vedlejší účinky, které by souvisely se samotnou stimulací nebo přístrojem URIS®. To dává naději, že by metoda mohla být v budoucnu bezpečnou alternativou pro pacienty, kteří nemohou užívat léky, například pro seniory nebo děti.

Závěrem: Tato konkrétní studie naznačuje, že systém URIS® představuje slibnou a zcela neinvazivní cestu v léčbě hyperaktivního měchýře. Cesta k tomu, aby se stala standardem pro všechny, však ještě vyžaduje další vědecké potvrzení.

---

Zdroj: Krhut J, et al. Peroneal Electrical Transcutaneous NeuroModulation as a New Treatment for Patients with Overactive Bladder: An Initial Clinical Experience. Urol Int. 2022; DOI: 10.1159/000522570

---

Přečíst původní studii -> https://doi.org/10.1159/000522570